ФЕНИСТИЛ

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противоаллергическим действием для наружного применения

Действующее вещество

— диметиндена малеат (dimetindene)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Гель для наружного применения гомогенный, бесцветный, прозрачный или слабо опалесцирующий, практически без запаха.

100 г
диметиндена малеат	100 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 50 мг, карбомер — около 900 мг, натрия гидроксид (раствор 30%) — около 1 г, бензалкония хлорид — 5 мг, пропиленгликоль — 15 г, вода очищенная — около 82.9 г.

30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

100 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

◊ Эмульсия для наружного применения беловатого цвета, гомогенная, полужидкая, с легким запахом бензилового спирта.

1 г
диметиндена малеат	1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, бензиловый спирт — 5 мг, бутилгидрокситолуол — 0.2 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, кокоил каприлокапрат — 25 мг, парафин жидкий — 25 мг, цетостеаромакрогол — 20 мг, карбомер — около 4 мг, натрия гидроксида раствор 30% м/м — около 4 мг, пропиленгликоль — 150 мг, вода — около 765.2 мг.

8 мл — флаконы стеклянные (1) с шариковым аппликатором — пачки картонные.

Читайте также:

Волдыри после ожога: как лечить и чем обрабатывать

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых h2-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями.

Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим действием.

Блокирует действие кининов, оказывает слабое антихолинергическое действие.

При наружном применении благодаря гелевой основе действие с легким охлаждающим эффектом начинается через несколько минут и достигает максимума через 1-4 ч.

Фармакокинетика

При наружном применении хорошо проникает в кожу. Системная биодоступность активного вещества составляет 10%.

Показания

Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом) при:

зудящих дерматозах;
экземе;
крапивнице;
укусах насекомых.

Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).

Противопоказания

закрытоугольная глаукома;
гиперплазия предстательной железы;
детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные);
повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.

С осторожностью следует назначать Фенистил в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Дозировка

Применяют наружно. Препарат следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут. В случаях сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное применение пероральных форм.

Читайте также:

Отек при растяжении

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1>

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сухость кожи, чувство жжения кожи.

Аллергические реакции: очень редко (пострегистрационные данные) — аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: при случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для блокаторов гистаминовых h2-рецепторов — угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка. За этим может последовать снижение АД.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.

При случайной передозировке пациент должен обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Фенистил не описано.

Особые указания

При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации врача.

Читайте также:

Пузыри и волдыри после ожога

При применении препарата Фенистил на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.

Если в период применения препарата Фенистил выраженность симптомов заболевания не уменьшается или усиливается, необходима консультация врача.

Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид. Эмульсия также содержит бутилгидрокситолуол. Перечисленные вспомогательные вещества могут вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит). Бутилгидрокситолуол также может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.

Использование в педиатрии

У детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет препарат следует применять только после консультации врача.

У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами механизмами

Не влияет.

Читайте также:

Гематома после ушиба причины, способы диагностики и лечения

Беременность и лактация

Применение препарата Фенистил в I триместре беременности возможно только после консультации врача.

Во II и III триместрах беременности и в период лактации препарат не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления и кровоточивости.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 1 мес (особенно у недоношенных).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, гель при температуре не выше 25°C, эмульсию — не выше 30°С. Срок годности — 3 года.

Описание препарата ФЕНИСТИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Действующее вещество:ДиметинденДиметинден

Лекарственная форма: &nbsp

гель для наружного применения.

Состав:

Активное вещество: диметиндена малеат.

100 г геля для наружного применения содержат 0,1 г, диметиндена малеата.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,05 г, карбомер около 0,9 г, натрия гидроксида раствор 30 % около 1,0 г, бензалкония хлорид 0,005 г, пропиленгликоль 15,0 г, вода очищенная около 82,9 г. Описание:

Гомогенный бесцветный гель, прозрачный или слабо опалесцирующий, практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор. АТХ: &nbsp

R.06.A.B.03 Диметинден

D.04.A.A.13 Диметинден

D.04.A.A Антигистаминные препараты для местного применения

R.06.A.B Алкиламины замещенные

Фармакодинамика:

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор h2-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.

Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу Фенистил гель уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями. Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом.

Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При наружном применении, благодаря гелевой основе, обладает быстрым началом действия (через несколько минут) и легким охлаждающим эффектом. Максимальный эффект — через 1-4 часа.

Фармакокинетика:При наружном применении хорошо проникает в кожу, системная биодоступность 10 %. Показания:Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например: зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых. Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени). Противопоказания:Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные дети. С осторожностью:Беременность I триместр, период лактации. Беременность и лактация:Применение препарата в первые три месяца беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период лактации Фенистил® гель не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез. Способ применения и дозы:Гель наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза в день. В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм. Побочные эффекты:

Классификация частоты возникновения побочных реакций:

очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1>

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: сухость, жжение кожи.

Очень редко (пострегистрационные данные): аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка:

Лечение:

Специфический антидот не известен. Следует предпринять обычные меры неотложной помощи: при приеме внутрь — прием активированного угля, солевых слабительных; при необходимости, провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.

Не превышайте рекомендованную дозу геля Фенистил®.

При случайной передозировке, немедленно сообщите врачу.

Взаимодействие:Какие-либо лекарственные взаимодействия для геля Фенистил® не известны. Особые указания:

При применении геля Фснистил® на обширных участках кожи следует избегать продолжительного воздействия солнечных лучей.

Если в период применения геля Фенистил® выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу.

Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Препарат содержит пропиленгликоль, бензалкония хлорид, которые могут вызвать местные аллергические реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не влияет. Форма выпуска/дозировка:Гель для наружного применения 0,1 %. Упаковка:По 30 г или 50 г в алюминиевые тубы с крышкой из полипропилена. Тубу вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку. Условия хранения:

При температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:П N011663/02 Дата регистрации:01.04.2011 Владелец Регистрационного удостоверения:Новартис Консьюмер Хелс САНовартис Консьюмер Хелс СА Швейцария Производитель: &nbsp Представительство: &nbspНовартис Консьюмер Хелс ОООНовартис Консьюмер Хелс ООО Дата обновления информации: &nbsp06.01.16 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Фенистил Гель — инструкция по применению

Fenistil®

Регистрационный номер:

Международное непатентованное название:

диметинден.

Химическое название: 2-(2-диметиламиноэтил)-3-[2-(2-пиридил)этил]-(1Н)-инден малеат

Лекарственная форма:

гель для наружного применения.

Состав:

Активное вещество диметиндена малеат.

1 г геля для наружного применения содержит 1 мг диметиндена.

Вспомогательные вещества:

бензалкония хлорид, динатрия эдетеат, карбопол 974 Р (карбомер 974 Р), пропиленгликоль, натрия гидроксид (раствор 30 % м/м), вода очищенная.

Описание.

Гомогенный бесцветный гель. Прозрачный или слабо опалесцирующий. Практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоаллергическое средство-Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ. D04АА13.

Фармакологические свойства:

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовьгх рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу Фенистил гель уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями. Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При местном применении благодаря гелевой основе обладает быстрым началом действия — через несколько минут, максимальный эффект — через 1 -4-ч.

Фармакокинетика. При местном применении хорошо проникает в кожу; системная биодоступность — 10%.

Показания к применению:

Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например: зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых.

Солнечный ожог, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).

Противопоказания:

С осторожностью — беременность 1 триместр, период лактации.

Применение при беременности и лактации:

Применение препарата в первые три месяца беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период лактации Фенистил гель не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.

Способ применения и дозы:

Наружно. Гель наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза в день. В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм.

Побочные эффекты

Сухость, жжение кожи. В редких случаях — кожная сыпь и зуд.

Передозировка:

случаи передозировки не описаны.

Взаимодействия: не описаны.

Особые указания

При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.

При применении Фенистила геля на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.

Если в период применения Фенистила геля выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу.

Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Форма выпуска:

Гель для наружного применения по 30 г в алюминиевые тубы с крышкой из полипропилена. Тубу вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения:

При температуре ниже 25°С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Производитель:

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. Novartis Consumer Health SA, Switzerland.

Адрес: Рю де Летраз п/я269, 1260 Нион, Швейцария. Route de l’Etraz Case postale 269, 1260 Nyon, Switzerland.

Представительство в РФ: Москва, Б.Палашевский пер., 15

ФЕНИСТИЛ 0,1% 100,0 ГЕЛЬ Д/НАРУЖ ПРИМ

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Дозировка:0,1%

Форма выпуска: гель для наружного применения

Форма выпуска: эмульсия для наружного применения

Показания

Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например: зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых. Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).

Характеристики

Страна производителя Швейцария Форма выпуска Гель для наружного применения 0,1 % — 100 г в тубе. Тубу вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку. Беречь от детей

Лекарственная форма

Гомогенный бесцветный гель, прозрачный или слабо опалесцирующий.

Состав

Активное вещество: диметиндена малеат. 100 г геля для наружного применения содержат 0,1 г, диметиндена малеата. Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,05 г, карбомер около 0,9 г, натрия гидроксида раствор 30 % около 1,0 г, бензалкония хлорид 0,005 г, пропиленгликоль 15,0 г, вода очищенная около 82,9 г.

Общее описание

Противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Особые условия

У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом. У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом. При применении геля Фснистил® на обширных участках кожи следует избегать продолжительного воздействия солнечных лучей. Если в период применения геля Фенистил® выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом. Препарат содержит пропиленгликоль, бензалкония хлорид, которые могут вызвать местные аллергические реакции. Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами: Не влияет.

Лекарственное взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для геля Фенистил® не известны.

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор h2-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу Фенистил гель уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями. Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При наружном применении, благодаря гелевой основе, обладает быстрым началом действия (через несколько минут) и легким охлаждающим эффектом. Максимальный эффект — через 1-4 часа.

Фармакокинетика

При наружном применении хорошо проникает в кожу, системная биодоступность 10 %.

Показания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные дети. С осторожностью: Беременность I триместр, период лактации. Беременность и лактация: Применение препарата в первые три месяца беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период лактации Фенистил® гель не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.

Передозировка

При случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для передозировки препаратов блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, в том числе угнетение функций центральной нервной системы, сонливость (главным образом у взрослых), стимуляция функций центральной нервной системы, антимускариновые эффекты (особенно у детей), включая повышенную возбудимость, атаксию, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержку мочи и лихорадку. За этим может последовать падение артериального давления. Лечение: Специфический антидот не известен. Следует предпринять обычные меры неотложной помощи: при приеме внутрь — прием активированного угля, солевых слабительных; при необходимости, провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства. Не превышайте рекомендованную дозу геля Фенистил®. При случайной передозировке, немедленно сообщите врачу.

Побочные действия

Литература:

Мустафин Р. И., Протасова А. А., Буховец А. В., Семина И.И. Исследование интерполимерных сочетаний на основе (мет)акрилатов в качестве перспективных носителей в поликомплексных системах для гастроретентивной доставки. Фармация. 2014; 5: 3–5.
Мустафин Р. И., Буховец А. В., Протасова А. А., Шайхрамова Р. Н., Ситенков А. Ю., Семина И. И. Сравнительное исследование поликомплексных систем для гастроретентивной доставки метформина. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2015; 1(10): 48–50.
М.П. Киселева, З.С. Смирнова, Л.М. Борисова и др. Поиск новых противоопухолевых соединений среди производных N-гликозидов индоло[2,3-а] карбазолов // Российский онкологический журнал. 2015. № 1. С. 33-37.
https://health.mail.ru/drug/fenistil_1/.
https://www.lsgeotar.ru/fenistil-14839.html.
https://medi.ru/instrukciya/fenistil-gel_1294/.
https://apteka.ru/product/fenistil-01-1000-gel-dnaruzh-prim-608b17ef9b7b3c407dd56330/.
Скориченко, «Доисторическая M.» (СПб., 1996); его же, «Гигиена в доисторические времена» (СПб., 1996).
Moustafine R. I., Bukhovets A. V., Sitenkov A. Y., Kemenova V. A., Rombaut P., Van den Mooter G. Eudragit® E PO as a complementary material for designing oral drug delivery systems with controlled release properties: comparative evaluation of new interpolyelectrolyte complexes with countercharged Eudragit® L 100 copolymers. Molecular Pharmaceutics. 2013; 10(7): 2630–2641. DOI: 10.1021/mp4000635.